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分析测试所参与制定的《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》国家标准发布
发布时间:2023-07-10 16:28

发布标准

近日,由北京市科学技术研究院分析测试研究所作为第二起草单位参与制定的国家标准《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》(GB/T 42753-2023)由国家标准化管理委员会批准发布,并将于2023年12月1日实施。

实时荧光定量PCR仪在过去很长一段时间被国外品牌所垄断,近年来随着我国科研仪器制造水平的不断提升,国产化实时荧光定量PCR仪已逐步占领国内外市场。特别是新冠疫情以来,国产PCR仪市场总体呈现爆发式增长,但相应标准的缺失对行业发展形成了一定的制约。该标准发布将有助于不同领域核酸检测工作的开展以及生物分析行业的健康发展,对提升我国产品的整体质量和核心竞争力具有重要的推动作用。

《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》规范了实时荧光定量PCR仪的评价体系与方法,规定了实时荧光定量PCR仪的术语和定义、要求、评价方法和评价报告等技术要求,涵盖了温控性能、荧光检测性能和整体性能相关的15项关键技术参数,由中国检验检疫科学研究院等20余家单位共同完成,分析测试所主要承担了该标准的方法研制、文本起草、实验验证等工作。

(北京市科学技术研究院分析测试研究所)